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La EMA anunciará este martes sus conclusiones sobre la vacuna de Janssen

Sociedad

CORONAVIRUS

EITB MEDIA | AGENCIAS

Su distribución en Europa está paralizada tras registrase seis casos de trombosis en EE. UU.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) prevé pronunciarse mañana, martes, sobre la vacuna de Janssen tras detectarse seis casos de trombos muy raros en pacientes que recibieron esta vacuna monodosis en Estados Unidos. Por ello, y hasta nueva orden, está paralizada su distribución en Europa.

Se trata de seis casos de entre 6,8 millones de personas que recibieron esta vacuna de Janssen, filial de Johnson & Johnson, pero fueron suficientes como para que las autoridades sanitarias estadounidenses paralizaran su uso de forma temporal e hicieran que la farmacéutica retrasara la entrega de dosis a la UE e impidiera el uso de las ya entregadas.

El regulador europeo aseguró que espera emitir una recomendación sobre Janssen la tarde del martes 20, aunque subrayó que, de momento, "mantiene la opinión" de que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos.

La EMA podrá tanto emitir una opinión negativa sobre Janssen, lo que parece poco probable dado el pequeño porcentaje de casos de trombos detectados, como considerar que se necesita una "acción reguladora", lo que incluye añadir al prospecto una anotación que indica los tromboembolismos muy raros como posible efecto secundario. Los efectos adversos más comunes de Janssen suelen ser "leves o moderados, y mejoran uno o dos días después" de la inyección.

Al ser monodosis, muchos países europeos tenían puestas sus esperanzas en esta vacuna para poder acelerar sus campañas de vacunación de cara al verano, por lo que la noticia ha supuesto un varapalo en la UE. Aunque fabricadas en diferentes laboratorios, la anglosueca AstraZeneca y la belgo-estadounidense Janssen se basan en la misma técnica.

La Comisión Europea tiene precompradas 400 millones de dosis de AstraZeneca (que necesita dos inyecciones), además de 400 millones de Janssen, cuyo futuro está en el aire, a la espera de una opinión científica de la EMA.

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