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El Gobierno espera comenzar la vacunación de Janssen este mes

En el Ministerio de Sanidad dan por hecho que este mismo mes de abril podrán comenzar a inocular las 146.000 dosis de la vacuna de Janssen que el miércoles a primera hora de la tarde llegaron a España y que desde entonces están retenidas en un almacén sin haber sido distribuidas a las comunidades autónomas. Los técnicos del departamento que dirige Carolina Darias y los especialistas de la Ponencia de Vacunas de la Comisión de Sanidad Pública (que será la que en última instancia decida cómo, cuándo y a quiénes inocular la que sería la primera profilaxis monodosis inoculada en España) dan por seguro que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avalará en breve, de nuevo, la seguridad de la vacuna de Johnsson & Johnsson.

Las informaciones que desde la sede del regulador europeo en Holanda han llegado en las últimas horas a Sanidad son todas coincidentes: la EMA, que el 11 de marzo dio la autorización para comercializar la profilaxis ahora puesta en cuestión por los trombos en Estados Unidos, volverá a confirmar que se trata de una vacuna segura porque «los beneficios de este compuesto monodosis superan con mucho a los riesgos».

De acuerdo con estas informaciones que llegan desde el PRAC, el nuevo aval podría ser la próxima semana, lo que permitiría a Sanidad iniciar las inoculaciones antes de finales de abril, una vez la Ponencia de Vacunas revisara, si fuera necesario, la estrategia de inoculación de este compuesto que, en principio, estaba ya acordado que estuviera reservado para personas de entre 70 y 79 años. Y visto que ya se había fijado este tramo de edad y que los 6 casos de un tipo de coágulo sanguíneo «raro y grave que estudia la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidense se produjeron en mujeres entre 18 y 48 años, Sanidad no cree que sea necesarios grandes cambios en la estrategia una vez que la EMA de su ‘ok’ a la distribución del compuesto del gigante norteamericano.

Más tiempo

La EMA ya ha dado a entender por varios canales que no tiene intención de vetar el uso de Janssen y que si ha bendecido la administración en Europa de AstraZeneca con 1 caso de trombos cada 100.000 pinchazos no va a ser menos con la fórmula de Jhonsson & Jhonsson que hasta ahora tiene una incidencia de embolias de 1 entre 1 millón. Sin embargo, en Estados Unidos no ven las cosas tan claras, hasta el punto de que en las últimas horas ha extendido una semana más la recomendación de suspender temporalmente la vacunación con Janssen. Los expertos del comité asesor de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades de EE.UU. (CDC) han pedido más tiempo para conocer más detalles sobre los trombos detectados. Los científicos debatieron la posibilidad de pedir que la suspensión de la vacunación continúe o aplicarla únicamente a una determinada franja de edad, sin llegar a un acuerdo.

Hoy mismo la oficina europea de la Organización Mundial de Salud (OMS) instó a los 27 a no vetar a las vacunas de adenovirus (Janssen pero también AstraZeneca) porque «el riesgo de tener un trombo es más alto si tienes covid que si te vacunan con AstraZeneca», en palabras de Hans Kluge, director regional de la OMS, quien llamó a los países europeos a «acelerar» las inoculaciones con cualquiera de las fórmulas aprobadas.

España, explican responsables de Sanidad, comparte el análisis de Kluge de que en el momento actual no se puede despreciar ninguna de las marcas comerciales aprobadas por la EMA, aunque la propia Comisión Europea, con vistas a partir del año que viene, haya apartado a las dos compañías de tecnología de adenovirus de su portafolio. Sanidad insiste en sus documentos en que a día de hoy sigue contando con dentro de su plan para conseguir la inmunización del 70% de los españoles antes de finales de agosto.

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